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Nosso laboratório trabalha no sistema 24h/5d, temos atendimento ao cliente para o acompanhamento do projeto em horário comercial.

Certificações AnatelCertificação de Produtos – Testes e Ensaios Laboratoriais.

Quais são os equipamentos eletromédicos que precisam de certificação?

A certificação de eletromédicos se aplica a equipamentos, inclusive suas partes e acessórios, com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento, reabilitação e monitoração em seres humanos, e a equipamentos com finalidade de embelezamento e estética.

A RDC nº 27, de 21 de Junho de 2011, é o documento que define o que é um equipamento médico, conforme segue parte do texto do regulamento:

“§ 2º Serão considerados equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária,

inclusive suas partes e acessórios:

I – os equipamentos com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou

fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento,

reabilitação e monitoração em seres humanos; e

II – os equipamentos com finalidade de embelezamento e estética.”

Especificamente para produtos eletroeletrônicos, a certificação é o passo mais importante para obter o cadastro de seu produto junto a ANVISA, e poder comercializá-lo regularmente.

Ensaios, certificação de produtos e certificação ANATEL, conte com o GRUPO IBRACE!

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