• Durante a Auditoria Fabril serão avaliados os requisitos das normas ABNT NBR ISO 9001:2008 ou ABNT NBR ISO 13485:2004, de acordo com os Requisitos de Avaliação da Conformidade (RAC) específicos de cada escopo
  • O auditor deve acompanhar a linha de produção e verificar se o fabricante realiza os ensaios de rotina em 100% dos produtos.